Pumpsil 是為生物制藥行業(yè)開發(fā)的高純度軟管，提供超光滑的孔徑，有助于最大限度地減少蛋白質(zhì)粘結(jié)并確保成品的高純度。
Pumpsil 廣泛用于一次性生物制藥應(yīng)用，以及發(fā)酵過程中的 pH 值控制和培養(yǎng)基補(bǔ)料、準(zhǔn)確的計(jì)量、傳輸和過濾。通過激光蝕刻零件號、批號和使用日期實(shí)現(xiàn)絕對的可追溯性。完整的生物相容性文件和全面的驗(yàn)證包。
特點(diǎn)和優(yōu)勢
完整的生物相容性文件和全面的驗(yàn)證包
通過激光蝕刻零件號、批號和使用日期實(shí)現(xiàn)絕對的可追溯性
出色的流量穩(wěn)定性，可實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的工藝控制
各種尺寸的綜合庫存
工作溫度 -20 oC 至 80 oC（-4 oF 至 176 oF）
技術(shù)摘要
| 剝落物 | 低 |
| 認(rèn)證與合規(guī) | (EC) 第 1935/2004 號法規(guī), FDA 21 CFR177.2600, USP VI 級, 歐洲藥典3.1.9 |
| 保存期限 | 5 年 |
| 伽馬穩(wěn)定性 | 25 kGy 至 50 kGy |
| 高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性 | 121 °C 30 分鐘 |
“技術(shù)摘要"表列出了該范圍內(nèi)可用的功能。請參閱“規(guī)格"選項(xiàng)卡了解型號特定信息。
技術(shù)規(guī)格
| Pumpsil | Pumpsil 軟管單元 |
|---|
| 孔徑 | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in) |
| 壁厚 | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4.8 mm |
| 壁厚 | 0.063 - 0.188 in | 0.094 - 0.188 in |
| 長度 | 3 - 152 m |
|
| 顏色 | 無色 | 無色 |
| 透明度 | 半透明 | 半透明 |
| 剝落物 | 低 | 低 |
| 認(rèn)證與合規(guī) | (EC) 第 1935/2004 號法規(guī), FDA 21 CFR177.2600, USP VI 級, 歐洲藥典3.1.9 | (EC) 第 1935/2004 號法規(guī), FDA 21 CFR177.2600, USP VI 級, 歐洲藥典3.1.9 |
| 工作溫度范圍 | -20 °C 至 80 °C（-4 °F 至 176 °F） | -20 °C 至 80 °C（-4 °F 至 176 °F） |
| 硬度，shore?A (5sec) | 60 | 60 |
| 比重 | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
| 防紫外線 |
|
|
| 撕裂強(qiáng)度 B | 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) | 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) |
| 最大拉伸強(qiáng)度 | 9 Mpa (1306 psi) | 9 Mpa (1306 psi) |
| 斷裂伸長率 | 550-1500 % | 550-1500 % |
| 100% 伸長率下的拉伸應(yīng)力 | 8.13 MPa (1180 psi) | 8.13 MPa (1180 psi) |
| 透氣率 | 低 | 低 |
| 壓縮設(shè)置 | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
| 吸水 | 低 | 低 |
| 保存期限 | 5 年 | 5 年 |
| 伽馬穩(wěn)定性 | 25 kGy 至 50 kGy | 25 kGy 至 50 kGy |
| 高壓濕熱滅菌穩(wěn)定性 | 121 °C 30 分鐘 | 121 °C 30 分鐘 |
| 滅菌方法 | EtO, 伽馬, 高壓濕熱滅菌 | EtO, 伽馬, 高壓濕熱滅菌 |
ASTM 硬度方法：ASTM D 2240；比重：ASTM D 792；撕裂強(qiáng)度 B ISO 34-2；100 % 伸長率 ISO 37 下的最大拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、拉伸應(yīng)力；壓縮設(shè)置 ISO 815-1；ASTM D 412
主要材料
生產(chǎn)
我們的定制硅膠可實(shí)現(xiàn)精確、一致性和耐用性。該軟管已“添加劑固化"，沒有與過氧化物軟管相關(guān)的 2,4 DCBA 殘留物。我們建造了一個 ISO 14644-1 7 級潔凈室空調(diào)系統(tǒng)，以保持恒定的溫度和濕度。
我們的客戶可以確信產(chǎn)品沒有雜質(zhì)。每一個制造階段都由生產(chǎn)機(jī)械執(zhí)行，由高技能人員監(jiān)督。我們實(shí)現(xiàn)的精度通常是公布的公差的一小部分。每次運(yùn)行時進(jìn)行 100% 的在線檢查和脫機(jī)檢查，確保所有 Pumpsil® 軟管均經(jīng)過驗(yàn)證，符合最高標(biāo)準(zhǔn)。
包裝
Pumpsil 軟管在潔凈室中采用熱封聚乙烯袋進(jìn)行雙層包裝。聚乙烯袋與 Pumpsil 軟管一樣，沒有任何動物源成分。袋上標(biāo)有零件號、批號、使用日期和軟管說明。標(biāo)準(zhǔn)線圈長度為 15 米（50 英尺）。其他線圈長度或切割長度可根據(jù)要求提供。
軟管卷筒包括長達(dá) 500 feet (152 m) 的軟管，也可用于 1.6、2.4 和 3.2 mm 壁厚軟管。
袋裝的 Pumpsil 線圈和卷筒裝在潔凈室外的卡盒中。卡盒與聚乙烯袋一樣，標(biāo)有 Pumpsil 零件號、批號、使用日期和軟管說明。每包軟管都包含一份特定批次的合格證明。
詳細(xì)的原材料和生產(chǎn)記錄、硬拷貝和電子生產(chǎn)數(shù)據(jù)以及保留的樣品可為生產(chǎn)的每批軟管提供完整的批次可追溯性。您還可以下載 Watson-Marlow 衛(wèi)生級軟管和衛(wèi)生級軟管單元的合格證明副本。
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更新時間：2025-08-02 
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